Problem The World Health Organization has endorsed the Xpert MTB/RIF (Xpert), an automated polymerase-chain-reaction-based assay, for the rapid diagnosis of tuberculosis. However, large-scale use of a new technology calls for preparation and adaptation. Approach A pilot implementation study was conducted in two Brazilian cities to explore the replacement of sputum smear microscopy with Xpert. The laboratories included covered 70% of the tuberculosis cases diagnosed, had no overlap in population catchment areas, handled different workloads and were randomly shifted to Xpert. Sputum samples were collected through the same routine procedures. Before the study the medical information system was prepared for the recording of Xpert results. Laboratory technicians were trained to operate Xpert machines and health workers were taught how to interpret the results. Local setting The average annual tuberculosis incidence in Brazil is around 90 cases per 100 000 population. However, co-infection with the human immunodeficiency virus and multidrug resistance are relatively infrequent (10% and < 2%, respectively). Relevant changes Of the tested sputum samples, 7.3% were too scanty for Xpert and had to be examined microscopically. Ten per cent of Xpert equipment needed replacement, but spare parts were not readily available in the country. Absence of patient identification numbers led to the introduction of errors in the medical information system. Lessons learnt For nationwide scale-up, a local service provider is needed to maintain the Xpert system. Ensuring cartridge availability is also essential. The capacity to perform smear microscopy should be retained. The medical information system needs updating to allow efficient use of Xpert.
Resumen Situación La Organización Mundial de la Salud ha aprobado Xpert MTB/RIF (Xpert), un ensayo automatizado basado en la reacción en cadena de la polimerasa para el diagnóstico rápido de la tuberculosis (TB). Sin embargo, el uso a gran escala de una tecnología nueva requiere una preparación y adaptación. Enfoque Con objeto de examinar la sustitución de la microscopia de frotis de esputo con Xpert, se llevó a cabo un estudio piloto de implementación en dos ciudades brasileñas. Los laboratorios participantes incluyeron el 70 % de los casos de tuberculosis diagnosticados, no se produjo ningún solapamiento en las zonas de captación de población, manejaron cargas de trabajo distintas y se asignaron a Xpert de forma aleatoria. Las muestras de esputo se recogieron a través de los mismos procedimientos rutinarios. Antes del estudio, se preparó el sistema de información médica con objeto de registrar los resultados de Xpert. Se capacitó a los técnicos de laboratorio para operar máquinas Xpert y se enseñó a los trabajadores sanitarios cómo interpretar los resultados. Marco regional La tasa de incidencia anual media de la tuberculosis en Brasil es de unos 90 casos por cada 100 000 habitantes. Sin embargo, la coinfección con el virus de la inmunodeficiencia humana y la multirresistencia son relativamente poco frecuentes (10 % y < 2 %, respectivamente). Cambios importantes De las muestras de esputo sometidas a prueba, el 7,3 % fueron demasiado escasas para Xpert y tuvieron que ser examinadas con microscopio. El diez por ciento de los equipos Xpert necesitó piezas de repuesto, pero estas no estaban disponibles en el país. La ausencia de números de identificación de pacientes dio lugar a la introducción de errores en el sistema de información médica. Lecciones aprendidas La expansión nacional del sistema Xpert necesita un proveedor de servicios local que se haga cargo del mantenimiento del sistema. También es fundamental garantizar la disponibilidad de los cartuchos, y debería conservarse la capacidad de realizar microscopias de frotis. El sistema de información médica debe mantenerse actualizado para permitir un uso eficiente de Xpert.
Résumé Problème L'Organisation mondiale de la Santé a approuvé Xpert MTB/RIF (Xpert), un test automatisé basé sur l'amplification en chaîne par polymérase, pour le diagnostic rapide de la tuberculose (TB). Cependant, l'utilisation à grande échelle d'une nouvelle technologie exige une préparation et une adaptation préalables. Approche Une étude de mise en œuvre pilote a été menée dans deux villes du Brésil pour étudier le remplacement de l'examen au microscope des frottis d'expectoration par Xpert. Les laboratoires inclus couvraient 70% des cas de TB diagnostiqués, ne présentaient pas de chevauchement dans les bassins de vie des populations, traitaient différentes charges de travail et basculaient aléatoirement vers l’utilisation de Xpert. Les échantillons d'expectoration étaient recueillis avec les mêmes procédures de routine. Avant l'étude, le système d'informations médicales a été préparé pour l'enregistrement des résultats Xpert. Les techniciens de laboratoire ont été formés à l'utilisation des machines Xpert, et le personnel de santé a appris à interpréter les résultats. Environnement local Le taux moyen annuel d'incidence de la TB au Brésil est d'environ 90 cas pour 100 000 habitants. Cependant, la co-infection avec le virus de l'immunodéficience humaine et la multirésistance aux médicaments sont relativement peu fréquentes (10% et > 2%, respectivement). Changements significatifs Parmi les échantillons d'expectoration testés, 7,3% étaient insuffisants pour Xpert et ont dû être examinés par microscope. Dix pour cent de l'équipement Xpert a dû être remplacé, mais les pièces de rechange n'étaient pas facilement disponibles dans le pays. L'absence de numéros d'identification des patients a conduit à l'apparition d'erreurs dans le système d'informations médicales. Leçons tirées Pour un déploiement à l'échelle du pays, un prestataire de service local est nécessaire pour la maintenance du système Xpert. Assurer la disponibilité des cartouches est également indispensable. La capacité à effectuer les examens des frottis par microscope doit être maintenue. Le système d'informations médicales doit être mis à jour pour permettre l'utilisation efficace de Xpert.
